8.風邪薬の副作用
市販の風邪薬の成分として含まれている「塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)」に脳出血を起こす副作用が見つかりました。米国エール大学で行った大規模疫学調査によて明らかにされたものです。
18歳から49歳の女性の脳出血患者約700人を調査した結果、3.8%の人がPPA服用後3日以内に出血を起こしていたことが判明。同年齢の健康な女性の調査ではPPA服用者は2.4%で、脳出血患者のほうがPPAを服用している率が高かったのです。また、PPAは食欲抑制剤としても販売されており、女性が食欲抑制の目的で服用した場合に副作用が多く見られました。
これを受けて米食品医薬品局(FDA)は、2000年11月6日、米国内の全製薬会社に対し、PPAを含む製品の自主的な販売中止を指示し、販売禁止の手続きを始めました。また、風邪薬を使用している患者に対して、PPAが含まれている場合は、ただちに使用をやめるように警告を出しました。
PPAの副作用は若い女性に起きやすいですが、男性にも起こりうる可能性があります。男女とも副作用の発生率は高くありませんが、FDAは、結果の重大性から販売中止にしています。
◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇
厚生省医薬品安全局安全対策課によれば、国内での脳出血の報告は1件しかなく、薬との因果関係は不明としています。また、アメリカでは、女性が食抑制剤として飲んだ時に多く発生しているのに対し、日本では、その目的では発売されておらず、最大用量が低く抑えられているので、発売中止にはなりませんでした。ただし、過量服用をしないことなどの注意を広く呼びかけるよう徹底しました。
風邪薬を使用する際は、使用に気をつけるとともに、PPA含有のものには十分注意をするようにしましょう。PPAは市販の鼻炎薬のほとんどに入っています。これから花粉症の季節ですので、高血圧、心臓病などの方は使用されないように、また、定められた用法・用量に従い、過量服用をしないようにご注意しましょう。また、
他にアレルギー・喘息や咳・かぜの治療剤,鼻充血除去剤,体重調整剤薬などを飲んでいる方は、飲まないようにしてください。
【塩酸フェニルプロパノールアミン含有医薬品の適正使用について】
(参考)塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)
1.米国において鼻炎用内服剤、鎮咳去痰用剤及び感冒用剤のほか、食欲抑制剤としても使用されてきた。成人の1日最大服用量は150mg/日である。
2.我が国では、一般用医薬品としては鼻炎用内服剤、鎮咳去痰用剤及び感冒用剤に、医療用医薬品としては上気道炎治療剤に配合されている。成人の1日最大服用量は100mg/日(鎮咳去痰用剤では90mg/日)である。
〈一般用医薬品(感冒用剤,鼻炎用内服剤,鎮咳去痰用剤)〉
塩酸フェニルプロパノールアミンを含有する製剤
■[してはいけないこと]
_次の人は服用しないこと
・次の診断を受けた人〜高血圧,心臓病,甲状腺機能障害
・脳出血を起こしたことがある人
_過量服用しないこと(外国において,脳出血の危険性が高くなるおそれがあるとの報告がある。)
■[相談すること]
_次の薬剤で治療を受けている人は医師又は薬剤師に相談すること
・モノアミン酸化酵素阻害剤(塩酸セレギリン等)
_次の場合は,直ちに服用を中止し,この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること
(1)服用後,次の症状があらわれた場合
まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。
・脳出血
激しい頭痛,それに伴う悪心・嘔吐,めまい,動悸等があらわれる。外国において,過量服用により脳出血の危険性が高くなるおそれがあるとの報告がある。
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【PPA含有医薬品主要製品】
<一般用医薬品> 鼻炎用薬
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No |
品名 |
会社名 |
1日分の配合量 |
1 |
浅田飴鼻炎シロップ |
浅田飴 |
60ml中100mg |
2 |
浅田飴鼻炎ソフトカプセル |
浅田飴 |
3カプセル中75mg |
3 |
アナクール持続性鼻炎カプセル |
日水 |
2カプセル中90mg |
4 |
アネトン鼻炎カプセル |
ファイザー |
3カプセル中75mg |
5 |
アラクス鼻炎ステイック |
アラクス |
3包中100mg |
6 |
アルガード鼻炎クールチュアブル |
ロート |
3錠中90mg |
7 |
アルガード鼻炎ソフトカプセル |
ロート |
3カプセル中75mg |
8 |
宇津こども鼻炎シロップ |
宇津 |
45ml中45mg |
9 |
エザック鼻炎L |
日本たばこ |
2カプセル中90mg |
10 |
エザック鼻炎内服液ウィズポケット |
日本たばこ |
6包中100mg |
11 |
エスタック大人用鼻炎内服薬 |
エスエス |
60ml中90mg |
12 |
エスタック「ニスキャップ」 |
エスエス |
2カプセル中100mg |
13 |
こどもストナリニ |
佐藤 |
12錠中48mg |
14 |
こどもパブロン鼻炎液 |
大正 |
60ml中66mg |
15 |
コルゲンコーワ鼻炎ソフトカプセルS |
コーワ |
3カプセル中90mg |
16 |
コルゲンコーワ鼻炎ソフトカプセル小児用 |
コーワ |
6カプセル中50mg |
17 |
コルベロン鼻炎用カプセル「持続性」 |
富山化学 |
2カプセル中90mg |
18 |
コンタック600SR |
SB |
2カプセル中90mg |
19 |
コンタック鼻炎 |
SB |
3カプセル中90mg |
20 |
サンテ鼻炎ソフトカプセル |
参天 |
3カプセル中75mg |
21 |
サンテン鼻炎顆粒 |
参天 |
2包中90mg |
22 |
JPS鼻炎カプセル |
JPS |
3カプセル中75mg |
23 |
<ジキニン鼻炎顆粒A |
全薬 |
3包中100mg |
24 |
持続性プレコール鼻炎薬 |
藤沢 |
2カプセル中90mg |
25 |
小児用エスタック鼻炎シロップ |
エスエス |
48ml中60mg |
26 |
新コルゲンコーワ鼻炎カプセル |
コーワ |
3カプセル中75mg |
27 |
新ノバポン鼻炎カプセル |
田辺 |
2カプセル中100mg |
28 |
スカイナー鼻炎用S |
エーザイ |
2カプセル中80mg |
29 |
ズレックス鼻炎カプセルL・12 |
ホーユー |
2カプセル中 90mg |
30 |
ストナ鼻炎カプセル |
佐藤 |
2カプセル中75mg |
31 |
ストナリニ |
佐藤 |
2錠中68mg |
32 |
ストナリニ小児用 |
佐藤 |
3包中36mg |
33 |
ストナリニサット |
佐藤 |
6錠中72mg |
34 |
ストナリニシロップ「小児用」 |
佐藤 |
30ml中30mg |
35 |
セピー鼻炎ソフト |
ゼリア |
3カプセル中75mg |
36 |
タナベ鼻炎カプセル |
田辺 |
2カプセル中100mg |
37 |
ダン12 |
住友 |
2カプセル中75mg |
38 |
チミコデ鼻炎カプセル |
三菱東京 |
6カプセル中75mg |
39 |
パイロンL24 |
シオノギ |
1カプセル中70mg |
40 |
パブロン鼻炎カプセルL |
大正 |
2カプセル中80mg |
41 |
パブロン鼻炎カプセルL小児用 |
大正 |
2カプセル中40mg |
42 |
フジビトール鼻炎用 |
湧永 |
2カプセル中90mg |
43 |
プラタギン鼻炎カプセル |
三宝 |
6カプセル中100mg |
44 |
プラタギン鼻炎内服液A |
三宝 |
60ml中100mg |
45 |
ペラック鼻炎カプセル |
第一 |
3カプセル中75mg |
46 |
ベルエムピ鼻炎カプセル |
カネボウ |
2カプセル中90mg |
47 |
ベルエムピ鼻炎内服液 |
カネボウ |
30ml中50mg |
48 |
ルビック鼻炎用カプセル |
明治製菓 |
3カプセル中90mg |
49 |
ベンザAL |
タケダ |
4錠中100mg |
50 |
ベンザ鼻炎用カプセル |
タケダ |
2カプセル中80mg |
51 |
マピロン鼻炎カプセルL |
大日本 |
2カプセル中90mg |
52 |
メナム |
救心 |
3包中90mg |
53 |
龍角散鼻炎持続性カプセル |
龍角散 |
2カプセル中80mg |
54 |
ルックエス鼻炎カプセル |
常盤 |
6カプセル中90mg |
55 |
ルル内服液「鼻炎用」 |
三共 |
60ml中100mg |
56 |
ルル鼻炎ソフトカプセル |
三共 |
9カプセル中90mg |
57 |
ロート鼻炎ソフトカプセルユア |
ロート |
3カプセル中75mg |
かぜ薬
|
1 |
ストナジェルサイナス |
佐藤 |
6カプセル中75mg |
2 |
ベンザブロック |
タケダ |
6カプセル中75mg |
3 |
ベンザブロックSP |
タケダ |
6カプセル中75mg |
4 |
ベンザブロックSP錠 |
タケダ |
9錠中75mg |
5 |
ベンザブロックSPカプセル |
タケダ |
6カプセル中75mg |
6 |
ベンザブロック錠 |
タケダ |
9錠中75mg |
鎮咳去たん薬
|
1 |
コデブロン[液剤]S |
カイゲン |
60ml中90mg |
2 |
コンタックせき止めSR |
SB |
2カプセル中90mg |
3 |
ストナコフデキス液 |
佐藤 |
30ml中75mg |
4 |
ストナコフキャプレット |
佐藤 |
6錠中90mg |
5 |
ブロン錠12 |
エスエス |
2錠中90mg |
医薬用医薬品
|
1 |
ダン・リッチ |
住友 |
2カプセル中100mg |
平成12年11月20日厚生省発表
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