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気になる健康情報【風邪とインフルエンザ】



8.風邪薬の副作用

 市販の風邪薬の成分として含まれている「塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)」に脳出血を起こす副作用が見つかりました。米国エール大学で行った大規模疫学調査によて明らかにされたものです。

 18歳から49歳の女性の脳出血患者約700人を調査した結果、3.8%の人がPPA服用後3日以内に出血を起こしていたことが判明。同年齢の健康な女性の調査ではPPA服用者は2.4%で、脳出血患者のほうがPPAを服用している率が高かったのです。また、PPAは食欲抑制剤としても販売されており、女性が食欲抑制の目的で服用した場合に副作用が多く見られました。

 これを受けて米食品医薬品局(FDA)は、2000年11月6日、米国内の全製薬会社に対し、PPAを含む製品の自主的な販売中止を指示し、販売禁止の手続きを始めました。また、風邪薬を使用している患者に対して、PPAが含まれている場合は、ただちに使用をやめるように警告を出しました。

 PPAの副作用は若い女性に起きやすいですが、男性にも起こりうる可能性があります。男女とも副作用の発生率は高くありませんが、FDAは、結果の重大性から販売中止にしています。

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 厚生省医薬品安全局安全対策課によれば、国内での脳出血の報告は1件しかなく、薬との因果関係は不明としています。また、アメリカでは、女性が食抑制剤として飲んだ時に多く発生しているのに対し、日本では、その目的では発売されておらず、最大用量が低く抑えられているので、発売中止にはなりませんでした。ただし、過量服用をしないことなどの注意を広く呼びかけるよう徹底しました。

 風邪薬を使用する際は、使用に気をつけるとともに、PPA含有のものには十分注意をするようにしましょう。PPAは市販の鼻炎薬のほとんどに入っています。これから花粉症の季節ですので、高血圧、心臓病などの方は使用されないように、また、定められた用法・用量に従い、過量服用をしないようにご注意しましょう。また、 他にアレルギー・喘息や咳・かぜの治療剤,鼻充血除去剤,体重調整剤薬などを飲んでいる方は、飲まないようにしてください。

【塩酸フェニルプロパノールアミン含有医薬品の適正使用について】

(参考)塩酸フェニルプロパノールアミン(PPA)
1.米国において鼻炎用内服剤、鎮咳去痰用剤及び感冒用剤のほか、食欲抑制剤としても使用されてきた。成人の1日最大服用量は150mg/日である。

2.我が国では、一般用医薬品としては鼻炎用内服剤、鎮咳去痰用剤及び感冒用剤に、医療用医薬品としては上気道炎治療剤に配合されている。成人の1日最大服用量は100mg/日(鎮咳去痰用剤では90mg/日)である。

〈一般用医薬品(感冒用剤,鼻炎用内服剤,鎮咳去痰用剤)〉 塩酸フェニルプロパノールアミンを含有する製剤

    ■[してはいけないこと]
     _次の人は服用しないこと
     ・次の診断を受けた人〜高血圧,心臓病,甲状腺機能障害
     ・脳出血を起こしたことがある人
     _過量服用しないこと(外国において,脳出血の危険性が高くなるおそれがあるとの報告がある。)

    ■[相談すること]

    _次の薬剤で治療を受けている人は医師又は薬剤師に相談すること
    ・モノアミン酸化酵素阻害剤(塩酸セレギリン等)
    _次の場合は,直ちに服用を中止し,この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること
    (1)服用後,次の症状があらわれた場合
     まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

    ・脳出血
    激しい頭痛,それに伴う悪心・嘔吐,めまい,動悸等があらわれる。外国において,過量服用により脳出血の危険性が高くなるおそれがあるとの報告がある。

【PPA含有医薬品主要製品】 <
<一般用医薬品>
鼻炎用薬
No 品名 会社名 1日分の配合量
1 浅田飴鼻炎シロップ 浅田飴 60ml中100mg
2 浅田飴鼻炎ソフトカプセル 浅田飴 3カプセル中75mg
3 アナクール持続性鼻炎カプセル 日水 2カプセル中90mg
アネトン鼻炎カプセル ファイザー 3カプセル中75mg
アラクス鼻炎ステイック アラクス 3包中100mg
6 アルガード鼻炎クールチュアブル ロート 3錠中90mg
7 アルガード鼻炎ソフトカプセル ロート 3カプセル中75mg
8 宇津こども鼻炎シロップ 宇津 45ml中45mg
9 エザック鼻炎L 日本たばこ 2カプセル中90mg
10 エザック鼻炎内服液ウィズポケット 日本たばこ 6包中100mg
11 エスタック大人用鼻炎内服薬 エスエス 60ml中90mg
12 エスタック「ニスキャップ」 エスエス 2カプセル中100mg
13 こどもストナリニ 佐藤 12錠中48mg
14 こどもパブロン鼻炎液 大正 60ml中66mg
15 コルゲンコーワ鼻炎ソフトカプセルS コーワ 3カプセル中90mg
16 コルゲンコーワ鼻炎ソフトカプセル小児用 コーワ 6カプセル中50mg
17 コルベロン鼻炎用カプセル「持続性」 富山化学 2カプセル中90mg
18 コンタック600SR SB 2カプセル中90mg
19 コンタック鼻炎 SB 3カプセル中90mg
20 サンテ鼻炎ソフトカプセル 参天 3カプセル中75mg
21 サンテン鼻炎顆粒 参天 2包中90mg
22 JPS鼻炎カプセル JPS 3カプセル中75mg
23ジキニン鼻炎顆粒A 全薬 3包中100mg
24 持続性プレコール鼻炎薬 藤沢 2カプセル中90mg
25 小児用エスタック鼻炎シロップ エスエス 48ml中60mg
26 新コルゲンコーワ鼻炎カプセル コーワ 3カプセル中75mg
27 新ノバポン鼻炎カプセル 田辺 2カプセル中100mg
28 スカイナー鼻炎用S エーザイ 2カプセル中80mg
29 ズレックス鼻炎カプセルL・12 ホーユー 2カプセル中 90mg
30 ストナ鼻炎カプセル 佐藤 2カプセル中75mg
31 ストナリニ 佐藤 2錠中68mg
32 ストナリニ小児用 佐藤 3包中36mg
33 ストナリニサット 佐藤 6錠中72mg
34 ストナリニシロップ「小児用」 佐藤 30ml中30mg
35 セピー鼻炎ソフト ゼリア 3カプセル中75mg
36 タナベ鼻炎カプセル 田辺 2カプセル中100mg
37 ダン12 住友 2カプセル中75mg
38 チミコデ鼻炎カプセル 三菱東京 6カプセル中75mg
39 パイロンL24 シオノギ 1カプセル中70mg
40 パブロン鼻炎カプセルL 大正 2カプセル中80mg
41 パブロン鼻炎カプセルL小児用 大正 2カプセル中40mg
42 フジビトール鼻炎用 湧永 2カプセル中90mg
43 プラタギン鼻炎カプセル 三宝 6カプセル中100mg
44 プラタギン鼻炎内服液A 三宝 60ml中100mg
45 ペラック鼻炎カプセル 第一 3カプセル中75mg
46 ベルエムピ鼻炎カプセル カネボウ 2カプセル中90mg
47 ベルエムピ鼻炎内服液 カネボウ 30ml中50mg
48 ルビック鼻炎用カプセル 明治製菓 3カプセル中90mg
49 ベンザAL タケダ 4錠中100mg
50 ベンザ鼻炎用カプセル タケダ 2カプセル中80mg
51 マピロン鼻炎カプセルL 大日本 2カプセル中90mg
52 メナム 救心 3包中90mg
53 龍角散鼻炎持続性カプセル 龍角散 2カプセル中80mg
54 ルックエス鼻炎カプセル 常盤 6カプセル中90mg
55 ルル内服液「鼻炎用」 三共 60ml中100mg
56 ルル鼻炎ソフトカプセル 三共 9カプセル中90mg
57 ロート鼻炎ソフトカプセルユア ロート 3カプセル中75mg
かぜ薬
ストナジェルサイナス 佐藤 6カプセル中75mg
2 ベンザブロック タケダ 6カプセル中75mg
3 ベンザブロックSP タケダ 6カプセル中75mg
4 ベンザブロックSP錠 タケダ 9錠中75mg
5 ベンザブロックSPカプセル タケダ 6カプセル中75mg
6 ベンザブロック錠 タケダ 9錠中75mg
鎮咳去たん薬
コデブロン[液剤]S カイゲン 60ml中90mg
コンタックせき止めSR SB 2カプセル中90mg
ストナコフデキス液 佐藤 30ml中75mg
ストナコフキャプレット 佐藤 6錠中90mg
ブロン錠12 エスエス 2錠中90mg
医薬用医薬品
1 ダン・リッチ 住友 2カプセル中100mg

平成12年11月20日厚生省発表


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